На недавнем собрании Совета Евразийской экономической комиссии были одобрены нововведения в правилах оценки безопасности, качества и действенности медицинских устройств. Об этом сообщили в пресс-службе ведомства.
Изменения затрагивают, в том числе, процедуры добавления новых типов медицинских изделий в Глобальную и Евразийскую номенклатуры медицинских изделий. Также были пересмотрены и уточнены списки необходимых документов для регистрации медицинских устройств, особенно тех, что имеют низкий уровень потенциального риска, а также для диагностики in vitro.
В Комиссии отметили, что новые изменения в законодательстве улучшат процесс регистрации и проверки медицинской техники согласно нормам ЕАЭС.
