В Мажилисe РК министру здравоохранения Елжану Биртанову задавали вопросы по поводу разрешения проведения клинических испытаний лекарств на людях на добровольной основе, передает Zakon.kz
“Речь идет о медицинских исследованиях с целью внедрения новых технологий, то есть это обязательное требование – проводится до клинических исследований в лабораториях, потом идут клинические исследования на добровольцах, прежде чем в широкую практику внедрить. До этого было ограничение на проведение таких исследований среди определенных категорий населения, в частности, детей, беременных женщин, военнослужащих. В данном случае норма вводится для того, чтобы технологии или лекарства, предназначенные для этих категорий, мы могли внедрить, соответственно, мы должны дать такую возможность. Нельзя применять лекарства, которые не проходили исследования у детей, на детях. Или препараты, которые необходимы для резидентных форм туберкулеза, среди заключенных. Соответственно, мы хотим получить такое разрешение по законодательству. Но самое главное – это дело только добровольное”, – отметил министр.
Биртанов уточнил, что это мировая практика.
“Это добровольно, соответствующие документы заполняются, соответствующие правила, стандарты, в том числе биоэтические комиссии будут контролировать эти исследования. Это, в принципе, мировая практика, что важно. Потому что новые препараты для лечения сложных заболеваний у детей, онкологических заболеваний постоянно появляются в результате научных исследований. Показывают хорошие результаты в рамках доклинических исследований обычно на здоровых добровольцах. Многие пациенты имеют желание участвовать в таких исследованиях по собственному согласию. Это проводится бесплатно, за счет самих разработчиков – университетов, фармацевтических компаний”, – сказал он.
По его словам, это сможет поднять уровень качества медпомощи.
“В медицинских ведущих университетах мира всегда есть раздел для пациентов, и они могут подать заявку на участие. С одной стороны, это доступ к технологиям, еще раз говорю, что это решение самого пациента. Во-вторых, поднять уровень качества медпомощи. У нас возможность клинических исследований данным законопроектом, в целом, по медицинским исследованиям мы меняем подходы. Цель их такая, чтобы наши ведущие медики занимались научным изысканиям”, – заключил министр здравоохранения.
Ранее на пленарном заседании Мажилиса Парламента РК депутат Айгуль Нуркина прокомментировала эту ситуацию.
“Действующая редакция статьи 180 Кодекса “О здоровье народа и системе здравоохранения” запрещает проведение медицинских клинических исследований на несовершеннолетних, беременных женщинах, военнослужащих, лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, недееспособных лицах. В рассматриваемом законопроекте эти же лица, а также престарелые и учащиеся могут стать участниками медицинских исследований. Почему запрета медицинских исследований на указанные категории лиц вы переходите на разрешение”, – сказала она
