Қарағанды фармацевтикалық кешенінің (ҚБК) қуаттарында “Гам-КОВИД-Вак” (Спутник V) ресейлік вакцинасы өндірісін оқшаулау туралы шешім Қазақстан фармацевтикалық кәсіпорындарының техникалық аудитінің нәтижелері бойынша ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің (ҚР ДСМ) және Ресейдің тікелей инвестициялар қорының (РФПИ) бірлескен комиссиясы қабылдады, деп zakon.kz хабарлайды.
Сарапшылардың пікірінше, ҚБК ресейлік субстанциядан вакцинаның дайын түрін шығаруға ең дайын болып шықты. Қысқа мерзімде технология трансфері, өндірісті дайындау және персоналды оқыту жүргізілді.
Өндіруші зауыттан шыққан шикізат -2-ден -80 градусқа дейінгі температуралық режимді сақтай отырып, ҚБК-ға әуе жолымен жеткізіледі. Тасымалдаудың бұл әдісі вакцина өндірісінде ерекше рөл атқаратын ең аз уақытты қажет етеді. Субстанция шығарылған сәттен бастап оның дайын нысанын өндіруге 14 күннен аспайтын уақыт бөлінеді.
“Спутник V” вакцинасының классикалық препараттардан айырмашылығы-ол -18 градустан аспайтын температурада сақталады. ҚБК биологиялық өнімді қосымша заттардан стратификациялаудың алдын алу үшін шұғыл мұздатуды қолданады. Яғни, препарат шығарылады, қаралады, таңбаланады және дереу -5 градус температурасы бар арнайы бөлмелерге енгізіледі. 40-50 минут ішінде препарат 0 градусқа дейін салқындатылады. Содан кейін ол -35 градус температурасы бар бөлмеге ауысады. Онда вакцина -20 градусқа дейін салқындатылады.
Вакцина салқындату кезеңінен өткен кезде талдау үшін үлгілерді таңдау басталады. Бір бөлігі ҚБК негізінде тексеріледі, ал қалғандары Гамалея атындағы институтқа жіберіледі. Арнайы температура режимін ескере отырып, вакцина қоймадан үлкен 180 литрлік термоконтейнерлерде тасымалданады. Олардағы қажетті температура 32 сағатқа дейін сақталады. Вакцина медициналық мекемелерге арнайы термосөмкелерде жеткізіледі.
Егер кем дегенде бір кезеңде суық тізбек бұзылса (фармацевтикалық препараттардың төмен температурада сақталуын қамтамасыз ететін шаралар жиынтығы), онда вакцина жойылуы керек – қайта мұздатуға тыйым салынады.
Бұдан басқа, ҚБК қызметкерлері препаратты одан әрі сүйемелдеуді жүзеге асырады – фармакологиялық қадағалау, яғни жағымсыз құбылыстарға мониторинг жүргізу, пациенттердің пікірлері мен шағымдарын жинау, талдау.
2021 жылдың 15 ақпанында ҚБК ҚР аумағында “Спутник V” вакцинасына тіркеу куәлігін алды. Айдың аяғында 90 мың дозада вакцинаның бірінші партиясы жөнелтілді.
Жалпы, тіркеуді алған сәттен бастап Қарағанды фармацевтикалық кешені өз өндірісінің 358 мың дозасын өндірді және жеткізді. Сондай – ақ, ресейлік өндірістің “Спутник-V” вакцинасының 52 мың дозасы жеткізілді.
Ағымдағы жылдың сәуір айының соңына дейін 1,5 млн доза мөлшерінде вакцинаның екі партиясын жөнелту жоспарланып отыр. ҚБК тарапынан вакцинаны өндіру және жеткізу бекітілген кестеден оза отырып жүзеге асырылады.
